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2017藥學綜合知識與技能:新劑型之微球劑與磁性微球

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2017藥學綜合知識與技能:新劑型之微球劑與磁性微球

發布日期:2017-09-11 00:00 來源:http://www.npdwm.tw 點擊:

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  (一)微球劑微球劑是一種適宜的高分子材料制成的凝膠微球,其中含有藥物。策球的粒徑很小,以常混懸于油中。例如5氟脲嘧啶于20%明膠中,含量為每含 ml16.8mg,加注射用(如麻油),加熱至50℃,將兩相(即注射用油與5氟脲嘧啶明膠膠液)混勻,在70℃水浴中用超聲波處理,使含藥凝膠分散球用油中,凝膠微粒徑為1-3mm,如用山梨醇半油酸酯級化蓖麻油的聚乙酰酯類作穩定劑,可增加微球的穩定性。抗癌藥物制成微球劑后能改善在體內的吸收,分布,由于這種微球對癌細胞有的親和力,故能濃集于癌細胞周圍,特別對淋巴系統肯有指向性。上述氟脲嘧啶微球劑中的氟脲嘧啶是分布散在明膠凝的網狀結構中,藥物并非包裹成微襄狀。另一份專利介紹用聚消乳酸Poly(DL-laetic acid)作襄材包制的微球劑,其結構類似微型膠襄。系將一?6藥物Bw稚⒂誥巰樗岬募妝餃芤褐校誚漣柘錄尤胍恢執枷嚳擲爰粒次齔鑫⑶蚣痢@喝【CB幔ㄕ持投?.32)1g,溶于50ml甲苯中,另取甲硫酸噠嗪(thioridazine,安定藥)0.5g分散于此溶液中,在不斷攪拌下滴加異丙醇150ml即出微球劑,直徑為25-50mm.

  (二)磁性微球在70年代初,Kramer報道了用人血清蛋白將柔紅素鹽酸鹽與巰基嘌呤(mercaptopurine)包成帶磁性的微球,制成了一種新型的藥物載體制劑,稱為磁性微球。試用于治療胃腸道腫瘤,服用這種制劑后,在體外適當部位用一適當強度磁鐵吸引,將磁微球引導到體內特定的靶區,使達到需要的濃度。這種載化的特點:

  1.減少用藥劑量 因為將藥物隨著載體被吸收在靶區周圍,使靶很快達到構所需的濃度,在其它部位分布量的相應的減少,因此可降低用藥劑量;

  2.口服后藥物極大部分在局部作用 相對地減少了藥物對人體正常組織的副作用,特別降低對肝、脾、腎等造血和排泄系統的損害。

  3.加速產生藥效,提高療效 有人在科學研究中將造影劑等制成磁性微球量的混懸液,給動物靜脈注射。

  制備磁性微球的原料及成品必需符合以下技術要求:

  1.載體的骨架物質同在體內能代謝,代謝產應無毒辣,并在一定時間內排出體外。

  2.微球中所含的不能生物降解的鐵磁性粒粒子直徑一般應在10-20μm之間,最大不超過100.(供注射用者的粒徑應在1-3μm以下,其間保持一定相斥力,不聚集成堆,不堵塞血管。在毛細血管內能均勻分布并擴散到靶區,產生療效)。

  3.具有最大的生物相溶性和最小的抗原性。

  4.所含鐵磁性物質,在定強度的體外磁場作用下,在大血管中不停留,而靶區毛細血管中停留。

  5.具有運轉足夠量藥物能力,而且有定的機械強度和生物降解速度。釋藥速度適宜,保證在停靶區骨釋放出大量藥物。W報道了兩種制法如下:

  (1)加熱固化法:取人血清蛋白250mg,碘一牛血清蛋白0.02ml,鹽酸阿霉素3mg2和超微鐵礦粒子(Ferroso-Fe- rricoxide,10-20μm)72mg,加不制成混懸液,將比混懸液加至棉籽油60中在4℃用超聲波(100W)勻化1分鐘,然后將此勻化液逐漸滴加至100ml預熱至110-165℃攪拌(160轉/分)的棉籽油中,加熱10分鐘后冷至25℃,并不斷攪拌,加60ml無不乙醚,離心(2000× g)15分鐘后,傾出清液。這樣反復洗4次后在4℃暗處空氣干燥24小時,凍干于4℃貯存。

  (2)加交聯劑固化法:將上法經超聲波處理的勻化液在攪拌下(1600轉/分)滴加于25的棉籽油100ml中,攪拌10分鐘后上法用乙洗除棉籽油,然后得新混懸在乙醚中(每40微球加乙醚100ml),加02M2,3丁二酮或01M甲醛的乙醚溶液為交聯劑,混懸液迅速攪拌15或60分鐘,立即加 100ml乙醚洗除過量的交聯劑離心(2000×g)10分鐘,傾去清液,這樣共洗4次,凍干,于4℃貯存。國內報道5-Fu磁性微球載體的設計,口服后在體外應用磁場,使其吸著在食道的癌變區,釋放出5-Fu被癌組織吸收,用于治療食管癌。這樣可以用較小的劑量在靶區產生的較高的濃度,而身體的其它正常組織中藥物濃度就相應降低,因此藥物的毒副作用降低,并加速加強產生藥效此外,強磁場也具有抑癌作用。5-Fu磁場微球的制法:將含1%司盤80的液體在蠟予熱至60℃同時將5-Fu溶于堿性水溶液,加入明膠(B型,等電點PH4.7-5),還原鐵粉,加熱至60℃制成明膠液,保持在60℃,在攪拌下,將此明膠液緩緩加入液體石蠟中,繼續攪拌5分鐘乳化,抽濾將微球分離,用石油醚洗去微球表面的液體石蠟,干燥,以甲醛蒸氣固化即得,收率88%。

相關標簽:聚合物微球

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