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PPLA納米微球的溶血率與粒徑相關性研究

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PPLA納米微球的溶血率與粒徑相關性研究

發布日期:2014-10-30 00:00 來源:http://www.npdwm.tw 點擊:

    近日,第三軍醫大學新橋醫院骨科研究人員發表論文,旨在研究新型聚乙二醇接枝聚乳酸(PPLA)自組裝納米微球濃度、微球粒徑對溶血率的影響。研究指出,納米藥物的納米效應對其臨床應用存在負面影響,粒徑在納米微球的溶血及其他性能評價存在顯著影響,相同濃度下,微球的粒徑越大,溶血率越小。該文發表在2013年第07期《第三軍醫大學學報》雜志上。
  研究按照國家醫療器械生物學評價ISO10993.1-1997和GB/T16886.1-2001標準和要求進行,采用透析法,用動態激光光散射儀(DLS)進行粒徑及Zeta電位檢測,制備不同濃度、不同行粒徑的PPLA自組裝納米微球。就制備的納米微球采用水浴法及測量540 nm處光密度值并計算出納米微球的溶血率。
  隨著微球濃度的增加,溶血率增加,粒徑為960.8 nm的微球,在濃度為2.0 mg/mL時出現了輕度溶血;相同濃度(1.0 mg/mL或1.5 mg/mL)的微球,隨著粒徑(200~300 nm)的減小,溶血率增加,但都小于5%,可作注射用;在0.9%NaCl溶液中,PPLA納米微球的臨界溶血濃度為1.5~2.0 mg/mL,在此范圍符合國家藥物溶血標準。

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